საქართველოს საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინსტიტუტის (PHIG) ვერდიქტი

PHIG / SSG საბოლოო დასკვნა – Idee PharmaWelt GmbH (Welt Pharma)

📌 სტატუსი: 🔴 არ არის რეკომენდებული

არგუმენტები

1. GMP სერტიფიკატი – კომპანიის მიერ არ არის უზრუნველყოფილი გამჭვირვალე და საჯარო დადასტურება. არც EU EudraGMDP-ში და არც Philippine FDA Foreign GMP სიაში კომპანია არ ფიქსირდება.

2. CoA (Certificate of Analysis) – არც ერთ პროდუქტთან დაკავშირებით არ არის საჯაროდ ხელმისაწვდომი, ზოგან კი საერთოდ არ არის ნახსენები.

3. უსაფრთხოების არასრული ინფორმაცია – მაგალითად, Ashwa Anti-Stress: ანოტაციაში მხოლოდ ალერგია და ზოგადი უკუჩვენებებია ნახსენები, მაგრამ აკლია საერთაშორისო რეგულატორების მიერ დადასტურებული ძირითადი გვერდითი მოვლენები (ღვიძლის დაზიანება, ჰორმონალური დარღვევები, ძლიერი პრეპარატული ინტერაქციები და სხვ.).

რეკომენდაციები კომპანიას

• GMP სერტიფიკატის გამოქვეყნება: მიუთითონ სერტიფიკატის ნომერი, გამცემი ორგანო, მოქმედების ვადა და საწარმოს სრული მისამართი.

• CoA-ის გამჭვირვალობა: ყველა პარტიისთვის (batch) ატვირთონ CoA, რომელიც უნდა იყოს ISO 17025 აკრედიტებული ლაბორატორიის მიერ გაცემული.

• უსაფრთხოების სრული ანოტაცია: უნდა დაემატოს გაფრთხილებები ყველა აღიარებულ გვერდით ეფექტსა და ინტერაქციაზე, განსაკუთრებით მცენარეული აქტიური ინგრედიენტების (მაგ. Ashwagandha) შემთხვევაში.

• დამოუკიდებელი ტესტირება: უზრუნველყონ პროდუქციის მესამე მხარის ლაბორატორიული შემოწმება და შედეგების გამოქვეყნება.

• საჯარო კომუნიკაცია: პროდუქტის გვერდებზე (ოფიციალურ და აფთიაქების ვებსაიტებზე) უნდა განთავსდეს ყველა დოკუმენტი მომხმარებლისთვის მარტივად ხელმისაწვდომად.

📌 სანამ ეს პირობები არ შესრულდება, PHIG / SSG აძლევს სტატუსს: 🔴 არ არის რეკომენდებული.

https://sheniekimi.ge/category/factcheck/ — საქართველოს ერთადერთი საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ფაქტჩეკ-პორტალი.